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省药品审评中心举办化学药品上市后变更专题讲座
来源：福建省药品审评与监测评价中心
时间：2026-10-10 15:53
近日，省药品审评与监测评价中心在厦门生物医药产业园举办化学药品上市后变更专题讲座，助力企业破解上市后变更研究难点，线上线下共96家企业124人次参加。
本次讲座系统宣贯药品补充申请试点政策，围绕化学药品稳定性研究、制剂原料药供应商变更相关技术要求开展深度解读，并结合审评实践案例剖析共性缺陷，帮助企业厘清研究思路、明晰变更研究要点。课程内容紧贴企业研发申报实际需求，现场互动交流氛围热烈，为企业规范推进上市后变更研究提供有力技术指导。
活动期间，中心人员还对福建盛迪医药、厦门美商医药、国药控股星鲨制药（厦门）三家企业开展一对一帮扶，结合企业品种实际情况现场研判技术难题，面对面解答药品上市后变更相关问题36个。
下一步，省药品审评与监测评价中心将持续主动靠前服务，强化药品上市后变更技术指导，精准对接企业需求，推动企业提质增效。
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