今年以来,漳州市诏安县市场监管局针对药品经营企业集中换证高峰提前布局,主动作为,有序推动药品经营企业《药品经营许可证》换证工作。截至目前,全县22家应换证药品经营企业顺利通过核查。
一、服务提前,提质增效
提前梳理《药品经营许可证》即将到期的名单,及时在官方微信公众号发布到期换证的通告,明确药品经营企业换证时限、所需申请材料和办理方式。同时,主动对接药品经营企业,直达现场,围绕换证要求、核查标准、换证程序进行事前指导。
二、靶向核查,确保质量
一是严把场所设施关。实地查看药店营业场所面积、布局是否合理,是否与经营范围相适应,药品陈列、储存条件是否符合要求,是否配备必要的温湿度调控、防虫防鼠等设施设备。二是严把人员资质关。认真核对药店负责人、质量负责人、药学技术人员等关键岗位人员的资质证明文件,确保其具备相应的专业知识和技能。三是严把制度管理关。严格审查药店的质量管理体系文件,检查药店是否建立健全药品采购、验收、储存、销售等环节的质量管理制度及操作规程,明确负责人、质量管理、采购、验收、处方审核、调配等岗位职责,确保药品经营持续规范。
三、监督整改,严控风险
对现场核查发现的缺陷项目,指导企业进行整改,跟踪复查整改落实情况,确保整改到位,持续提升药品经营企业的质量管理水平。
下一步,诏安县市场监管局将继续依法、依规、有序开展事中事后监管服务工作,持续规范药品经营市场秩序,全力助推辖区药品零售行业的健康发展和辖区群众的用药安全。
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