近日,由厦门市食品药品质量检验研究院(以下简称厦门市食药检院)联合厦门市医疗器械协会、厦门鲎试剂生物科技股份有限公司(以下简称厦门鲎生科)共同主办的医疗器械无菌检验员实验操作技术指导培训班圆满落幕,40多名来自厦门本地医疗器械企业的专业技术人员参加了培训。
此次培训依托厦门市内毒素和热原检测与研发公共服务平台,精准对接企业实际需求。理论授课环节聚焦核心要点,讲师团队围绕热原及细菌内毒素基础理论、微生物学检验逻辑,结合典型案例深入解读2025年版《中国药典》修订亮点,针对日常检验中的常见误区逐一厘清。实操训练中,学员们走进厦门市食药检院专业实验室,在专业导师指导下系统演练细菌内毒素检测、微生物检验等关键技能,掌握检验核心流程。此外,厦门鲎生科技术人员还现场演示全自动内毒素检测机器人,详解热原及内毒素测定替代方法,让学员接触行业前沿技术。本次培训采用“理论考核+实操测评”双验收模式,严格检验学员学习成果。培训合格者获得厦门市医疗器械协会颁发的合格证书,为企业质量管控岗位储备专业人才。
下一步,厦门市食药检院将持续聚焦医疗器械质量管控关键环节,深化与行业协会、企业的合作,推出更多精准化、实战化培训服务,助力企业提升质量控制水平,筑牢产品安全防线,为厦门医疗器械产业高质量发展注入强劲技术动力。
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